藥用制粒機常用的三種崩解劑

　　藥用制粒機常用的三種崩解劑

　　因中藥浸膏粘度較大，為提高藥用制粒機制作中藥顆粒劑特別是無糖型顆粒劑的崩解度和釋放度，常需加入淀粉作崩解劑。目前較優的崩解劑主要有：

　　一、 泡騰崩解劑 一般是由NaHCO3和有機酸(如：枸櫞酸、酒石酸、檸檬酸、富馬酸等)組成的混合物，當它們遇水時即起酸堿反應產生CO2而達泡騰崩解作用。如：山楂泡騰沖劑用枸櫞酸與NaHCO3作泡騰劑，使其在水中迅速溶解。為了避免NaHCO3與酸直接接觸，增加穩定性，可用聚乙二醇微囊包裹法將NaHCO3包裹起來。另外，微粉硅膠可吸收水分高達39%，仍能保持毫無粘性的可流動狀態，加入沖劑可阻止結塊;羥丙基淀粉崩解性好，適合作噴霧制粒用賦形劑;可溶性淀粉和水溶性糊精可提高顆粒劑的崩解效果。

　　二、CMS-Na 屬離子型淀粉衍生物，是一種多用途藥用輔料，國外商品名為Primojel。已載入《美國藥典》21版和《中國藥典》1995版二部中，為優良崩解劑，在水中分散成網絡結構的膠體溶液，不溶于乙醇和，具有良好的潤濕性和膨脹性，能吸收其干燥體積30份的水，吸水膨脹后體積可增大200～300倍，且顆粒本身不破裂。膨潤度是淀粉的3～5倍，膨脹性優于微晶纖維素，作為崩解劑用于中藥醇提物較佳。魏鳳玲等在制備葛根等70%乙醇提取物顆粒劑時按醇提物：CMS-Na=1:1.33時效果佳。

　　三、微晶纖維素 是60年代開始應用的片劑填充劑和崩解劑，性能良好，特別適用于作混懸劑沖劑的穩定劑。原僅有PH101和PH102兩種規格，近年新上市的有PH103、PH105、PH301、PH302、R91和Emocel等。MCC可大幅度降低顆粒的吸濕性，增加藥品穩定性。如：補腎壯骨顆粒的佳成形輔料為MCC：可溶性淀粉=1:4;抗感顆粒劑的較經濟工藝配方為浸膏粉：糊精：淀粉：MCC=5:1:2:2。